药品经营质量管理规范设施与设备的要求?
一、药品经营质量管理规范设施与设备的要求?
第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:
(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;
(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备:
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;
(五)符合储存作业要求的照明设备;
(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
(七)包装物料的存放场所;
(八)验收、发货、退货的专用场所;
(九)不合格药品专用存放场所;
(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十八条 经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
二、冶金设备有哪些?
冶金设备有浇铸机、钢坯连铸机、电磁搅拌设备、造型设备、制芯设备等。
三、有没有冶金设备?
在冶金工业的的冶炼、铸锭、轧制、搬运和包装过程中使用的各种机械和设备。又称冶金设备。
在冶金工业的的冶炼、铸锭、轧制、搬运和包装过程中使用的各种机械和设备。又称冶金设备。冶金过程工艺复杂,相应的冶金机械的特点是结构庞大、能耗大、生产连续化、设备成套性强。冶金机械大多在高温、多尘、重载和有腐蚀的条件下持续工作,须满足高效、可靠、完全、耐用和节能等要求。
四、常见的冶金设备?
常见冶金设备包括:
①冶炼机械。包括火法冶金机械和湿法冶金机械。前者有高炉、平炉、转炉、电弧炉、电子束熔炼炉、等离子熔炼炉、电解溶炼槽、炉外精炼设备、铸锭设备、冶金车辆、沸腾焙烧炉、回转窑、鼓风炉、反射炉、闪速炉、旋涡炉等及其配套机械;后者有萃取器、电解设备、高压釜、过滤机、离心分离机等。
②加工机械。包括轧延机械、挤压机械、拉拔机械和拉丝制绳机械。轧延机械包括开坯机、型材轧机、轨梁轧机、线材轧机、板材轧机、带材轧机、箔带轧机、无缝管轧机、铜板轧机等。
③辅助设备。包括耐火材料机械、炼焦机械、起重运输机械、烧结设备、热处理设备和各种加热炉等。
五、生产质量管理规范?
管理规范才满足顾客需求。即公司具有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和组织自身要求的生产产业的能力。
强化、规范生产管理,在宏观上树立优良产业形象,为生产发展创造良好的外部环境。建立具有自身特点的产业文化,提高产业形象。
增强客户信心,扩大市场份额。向客户和社会证明产业具有生产合格优质产业和提供优良服务的能力,让客户满意放心。
六、OS质量管理规范?
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量:一组固有特性满足要求的程度。组织:职责,权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。产品(因为只有产品才能具有固有特性)
产品标准(要求)
质量评价活动(只有通过评价才能明确满足要求的程度)。注意,并不只有检验才是评价活动。
实施体系的人员。
实施体系的设施。
流程(相互关系)。
人员之间的职责,权限关系。
质量方针。
质量目标。
七、qa质量管理规范?
QA 质量管理规范是指在质量管理过程中,通过建立一套完整的质量管理体系,确保产品或服务能够满足预定标准和客户需求的一系列规范和方法。以下是一些常见的 QA 质量管理规范:
1. 质量管理八项原则:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、实事求是的决策、互利的供应商关系。
2. ISO 9000 系列标准:ISO 9000 是一组国际通用的质量管理体系标准,包括了 ISO 9001 质量管理体系要求、ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南、ISO 19011 质量和环境审核指南等。
3. 五 S 管理:五 S 管理是一种源自日本的现场管理方法,包括整理(Sorting)、整顿(Straightening)、清扫(Sweeping)、清洁(Standardizing)和素养(Sustaining)五个步骤,旨在改善现场环境、提高工作效率和质量。
4. 六西格玛管理:六西格玛管理是一种数据驱动的质量改进方法,通过定义、测量、分析、改进和控制五个步骤,降低缺陷率、提高质量和客户满意度。
5. 统计过程控制(SPC):统计过程控制是一种利用统计方法对生产过程进行监控和控制的方法,通过分析过程数据,判断过程是否处于控制状态,并采取相应措施进行调整和改进。
6. 全面质量管理(TQM):全面质量管理是一种以顾客为中心,全员参与的质量管理方法,强调预防胜于检查,持续改进,追求卓越绩效。
7. 精益生产:精益生产是一种源自日本的生产管理方法,通过消除浪费、降低成本、提高质量和响应速度,实现生产过程的优化。
8. 供应商质量管理:供应商质量管理是一种对供应商的质量进行监控和管理的方法,旨在确保供应商提供的产品和服务能够满足要求,提高整个供应链的质量。
以上是一些常见的 QA 质量管理规范,具体应用时需要根据组织和行业的特点,选择适合的质量管理方法和工具。
八、药品经营质量管理规范的规范?
第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。
第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
九、冶金生产设备包括哪些?
冶金生产设备包括:
①冶炼机械。包括火法冶金机械和湿法冶金机械。前者有高炉、平炉、转炉、电弧炉、电子束熔炼炉、等离子熔炼炉、电解溶炼槽、炉外精炼设备、铸锭设备、冶金车辆、沸腾焙烧炉、回转窑、鼓风炉、反射炉、闪速炉、旋涡炉等及其配套机械;后者有萃取器、电解设备、高压釜、过滤机、离心分离机等。
②加工机械。包括轧延机械、挤压机械、拉拔机械和拉丝制绳机械。轧延机械包括开坯机、型材轧机、轨梁轧机、线材轧机、板材轧机、带材轧机、箔带轧机、无缝管轧机、铜板轧机等。
③辅助设备。包括耐火材料机械、炼焦机械、起重运输机械、烧结设备、热处理设备和各种加热炉等。
十、生猪屠宰质量管理规范?
第一条 为了加强生猪屠宰管理,保证生猪产品质量安全,保障人民身体健康,制定本条例。
第二条 国家实行生猪定点屠宰、集中检疫制度。除农村地区个人自宰自食的不实行定点屠宰外,任何单位和个人未经定点不得从事生猪屠宰活动。在边远和交通不便的农村地区,可以设置仅限于向本地市场供应生猪产品的小型生猪屠宰场点,具体管理办法由省、自治区、直辖市制定。
第三条 国务院农业农村主管部门负责全国生猪屠宰的行业管理工作。县级以上地方人民政府农业农村主管部门负责本行政区域内生猪屠宰活动的监督管理。县级以上人民政府有关部门在各自职责范围内负责生猪屠宰活动的相关管理工作。
第四条 县级以上地方人民政府应当加强对生猪屠宰监督管理工作的领导,及时协调、解决生猪屠宰监督管理工作中的重大问题。乡镇人民政府、街道办事处应当加强生猪定点屠宰的宣传教育,协助做好生猪屠宰监督管理工作。
第五条 国家鼓励生猪养殖、屠宰、加工、配送、销售一体化发展,推行标准化屠宰,支持建设冷链流通和配送体系。
第六条 国家根据生猪定点屠宰厂(场)的规模、生产和技术条件以及质量安全管理状况,推行生猪定点屠宰厂(场)分级管理制度,鼓励、引导、扶持生猪定点屠宰厂(场)改善生产和技术条件,加强质量安全管理,提高生猪产品质量安全水平。生猪定点屠宰厂(场)分级管理的具体办法由国务院农业农村主管部门制定。
第七条 县级以上人民政府农业农村主管部门应当建立生猪定点屠宰厂(场)信用档案,记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况,并依法向社会公示。